Effets secondaires du ténofovir

Examinés médicalement par Drugs.com . Dernière mise à jour le 18 juin 2020.

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En résumé

Les effets secondaires couramment rapportés du ténofovir comprennent: douleurs abdominales, dépression, nausées, vomissements et réaction vésico-bulleuse. D’autres effets secondaires incluent: pneumonie et diminution de la densité minérale osseuse. Voir ci-dessous une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique au ténofovir: poudre orale, compriméoral

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

Parallèlement à ses effets nécessaires, le ténofovir peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent avoir besoin de soins médicaux.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si l’un des effets secondaires suivants se produit lors de la prise de ténofovir:

Moins fréquent

• Douleur thoracique
• frissons
• toux
• fièvre
• oppression thoracique
• respiration troublée

Rare

• Diminution de l’appétit
• diarrhée
• respiration rapide et superficielle
• sensation générale d’inconfort

ouleur musculaire ou crampes

• gêne à l’estomac
• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Incidence inconnue

• Agitation
• douleur osseuse
• changements dans la miction
• confusion
• diminution de la conscience ou de la réactivité
• dépression
• rapide rythme cardiaque
• urticaire ou trépointes, démangeaisons, éruption cutanée
• augmentation de la pression artérielle
• augmentation de la soif
• contractions musculaires
• douleurs à l’estomac, au côté ou à l’abdomen, éventuellement irradiant vers le dos
• convulsions
• somnolence sévère
• gonflement du visage, des doigts ou du bas des jambes
• vomissements
• prise de poids
• li>
• yeux ou peau jaunes

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du ténofovir peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous expliquer les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet:

Plus fréquent

• Maux de dos
• maux de tête
• manque ou perte de force
• douleur
• rougeur de la peau

Moins fréquent

• Brûlures, rampements, démangeaisons, engourdissements, picotements, « picotements » ou picotements
• brûlures d’estomac
• indigestion
• douleurs ou gonflements articulaires
• perte d’appétit
• raideur musculaire
• passage de gaz
• perte de poids

Pour les professionnels de la santé

S’applique au ténofovir: poudre orale, comprimé oral

Généralités

Dans les essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec le ténofovir alafénamide étaient des maux de tête, des nausées et de la fatigue.

Au cours des essais cliniques contrôlés, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec le fumarate de ténofovir disoproxil (DF) chez les patients infectés par le VIH-1 comprenaient des éruptions cutanées, de la diarrhée, des maux de tête, des douleurs, une dépression, une asthénie et des nausées. Les effets secondaires les plus courants associés à ce médicament en association avec d’autres antirétroviraux ont inclus des événements gastro-intestinaux légers à modérés (p. ex., nausées, diarrhée, vomissements et flatulences) chez les patients expérimentés en thérapie et des événements gastro-intestinaux légers à modérés et des vertiges chez les patients naïfs en thérapie. Environ 1% des patients dans les essais cliniques ont interrompu le traitement en raison d’effets secondaires gastro-intestinaux.

Au cours des essais cliniques contrôlés, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec le ténofovir DF chez les patients atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite B (VHB) et d’une maladie hépatique compensée comprenaient des nausées, des douleurs abdominales, des diarrhées, des maux de tête, des étourdissements, de la fatigue, une rhinopharyngite, des maux de dos et des éruptions cutanées. Chez les patients atteints de VHB chronique et d’une maladie hépatique décompensée, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours d’un essai contrôlé comprenaient des douleurs abdominales, des nausées, de l’insomnie, du prurit, des vomissements, des étourdissements et une pyrexie.

Une pancréatite gastro-intestinale

, des douleurs abdominales et une augmentation de l’amylase ont également été rapportées au cours de l’expérience post-commercialisation du ténofovir DF.

Ténofovir alafénamide:

– Fréquent (1% à 10%): Douleurs abdominales (y compris douleurs abdominales supérieures, douleurs abdominales, douleurs abdominales basses, sensibilité abdominale), nausées, diarrhée, dyspepsie, amylase sérique élevée, vomissements, flatulences, distension abdominale

– Fréquence non rapportée: Taux d’amylase élevés avec symptômes associés (par exemple, nausées, douleurs lombaires; sensibilité abdominale, douleur, distension; pancréatite biliaire, pancréatite), lipase élevée

Ténofovir DF:

– Très fréquent (10 % ou plus): Douleurs abdominales (jusqu’à 22%), nausées (jusqu’à 20%), diarrhée (jusqu’à 16%), vomissements (jusqu’à 13%)

– Fréquent (1% à 10%): Amylase sérique élevée, flatulences, dyspepsie, distension abdominale, douleurs abdominales supérieures

– Peu fréquent (0,1% à 1%): Pancréatite, lipase sérique élevée

Autre

Dans les études menées chez des patients atteints d’hépatite B chronique utilisant du ténofovir alafénamide, le phosphore sérique médian a diminué de 0,1 mg / dL.

Une pyrexie (toute gravité : 11%) a été rapportée chez des patients atteints de VHB chronique et d’une maladie hépatique décompensée (n = 45) utilisant le ténofovir DF. Le phosphore sérique inférieur à 2 mg / dL a été rapporté chez un patient atteint de VHB chronique et d’une maladie hépatique décompensée utilisant le ténofovir DF.

Une asthénie a également été rapportée après la commercialisation du ténofovir DF.

Ténofovir alafénamide:

– Fréquent (1% à 10%): Fatigue, augmentation du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) à jeun

– Fréquence non signalée: Diminution du phosphore sérique, diminution du cholestérol total à jeun, diminution du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL) à jeun, augmentation des triglycérides à jeun

Ténofovir DF:

– Fréquence non signalée: Phosphore sérique inférieur à 2 mg / dL, diminution du cholestérol total à jeun, diminution du cholestérol HDL à jeun, diminution du cholestérol LDL à jeun, diminution des triglycérides à jeun

Traitement antirétroviral:

– Fréquence non rapportée: Augmentation du poids, augmentation des taux de lipides sanguins

Dermatologique

Un prurit (toute gravité: 16%) a été rapporté chez des patients atteints de VHB chronique et d’une maladie hépatique décompensée (n = 45) utilisant le ténofovir DF.

Une éruption cutanée a également été rapportée au cours de l’expérience post-commercialisation du ténofovir DF.

Ténofovir alafénamide:

– Fréquent (1% à 10%): Éruption cutanée, prurit

– Rapports post-commercialisation: Œdème de quincke, urticaire

Ténofovir DF:

– Fréquent (1% à 10%): Transpiration

– Peu fréquent (0,1% à 1%): Lipodystrophie

– Rare (0,01% à 0,1%): Œdème de quincke

– Fréquence non signalée: Éruption de médicament lichénoïde avec éosinophilie

Psychiatrie

Ténofovir DF:

– Très fréquent (10% ou plus): Insomnie (jusqu’à 18%), dépression (jusqu’à 11%)

– Fréquent (1% à 10%): Anxiété, rêves anormaux

Une insomnie (toute gravité: 18%) a été rapportée chez des patients atteints de VHB chronique et d’une maladie hépatique décompensée (n= 45) en utilisant ténofovir DF.

Système nerveux

Ténofovir alafénamide:

– Très fréquent (10% ou plus): Maux de tête (jusqu’à 12%)

– Fréquent (1% à 10%): Vertiges

Ténofovir DF:

– Très fréquent (10% ou plus): Maux de tête (jusqu’à 14%), vertiges (jusqu’à 13%)

– Fréquent (1% à 10%): Neuropathie périphérique (y compris névrite périphérique et neuropathie)

– Fréquence non rapportée: Somnolence, paresthésie

Des étourdissements (toute gravité: 13%) ont été rapportés chez des patients atteints de VHB chronique et d’une maladie hépatique décompensée (n = 45) utilisant le ténofovir DF.

Appareil locomoteur

Ténofovir alafénamide:

– Fréquent (1% à 10%): Maux de dos, arthralgies, augmentation de la créatine kinase

– Fréquence non rapportée: Diminution de la densité minérale osseuse

Ténofovir DF:

– Très fréquent (10% ou plus): Augmentation de la créatine kinase (jusqu’à 12%)

– Fréquent (1% à 10%): Arthralgie, myalgie, maux de dos

– Peu fréquent (0,1% à 1%) : Rhabdomyolyse, faiblesse musculaire

– Rare (moins de 0,1%) : Myopathie

– Fréquence non rapportée: Diminution de la densité minérale osseuse, augmentation des marqueurs biochimiques du métabolisme osseux (phosphatase alcaline spécifique de l’os sérique, ostéocalcine sérique, télopeptide sérique C, télopeptide urinaire N), fractures cliniquement pertinentes (à l’exclusion des doigts et des orteils), anomalies osseuses (contribuant rarement aux fractures), ostéonécrose

– Rapports post-commercialisation: Une ostéomalacie (se manifestant par une douleur osseuse et pouvant contribuer aux fractures)

Une rhabdomyolyse, une faiblesse musculaire et une myopathie ont également été rapportées au cours de l’expérience post-commercialisation avec ténofovir DF.

Une rhabdomyolyse, une ostéomalacie, une faiblesse musculaire et une myopathie peuvent survenir à la suite d’une tubulopathie rénale proximale.

Métabolique

Ténofovir DF:

– Très fréquent (10% ou plus): Hypophosphatémie

– Fréquent (1% à 10%): Anorexie, élévation de la glycémie / hyperglycémie

– Peu fréquent (0,1% à 1%): Hypokaliémie

– Rare (0,01% à 0,1%): Acidose lactique

– Fréquence non rapportée: Taux de vitamine D 1,25 plus élevés

Traitement antirétroviral:

– Fréquence non rapportée: Une redistribution / accumulation de graisse corporelle (y compris l’obésité centrale, l’élargissement de la graisse dorsocervicale, l’émaciation périphérique, l’émaciation faciale, l’élargissement du sein, « l’apparence cushingoïde »), une augmentation du taux de glucose

Acidose lactique, une hypokaliémie et une hypophosphatémie ont également été rapportées au cours de l’expérience post-commercialisation du ténofovir DF.

Une acidose lactique et une hépatomégalie sévère avec stéatose (y compris des cas mortels) ont été rapportées avec l’utilisation d’analogues nucléosidiques.

Une hypokaliémie et une hypophosphatémie peuvent survenir à la suite d’une tubulopathie rénale proximale.

Hépatique

Des décès dus à la progression d’une maladie hépatique ont été rapportés chez 4 % des patients atteints de VHB chronique et d’une maladie hépatique décompensée (n = 45) utilisant le ténofovir DF.

Des cas d’ALAT ou de poussées hépatiques en cours de traitement ont été rapportés chez des patients atteints de VHB chronique utilisant le ténofovir DF. En général, les poussées d’ALT se sont produites au cours des 4 à 8 premières semaines de traitement, accompagnées d’une diminution des taux d’ADN-VHB, et se sont résolues dans les 4 à 8 semaines sans modification du traitement.

Une stéatose hépatique et une hépatite ont également été rapportées au cours de l’expérience post-commercialisation du ténofovir DF.

Des exacerbations aiguës sévères de l’hépatite ont été rapportées chez des patients atteints d’hépatite B après l’arrêt de ce médicament.

Une acidose lactique et une hépatomégalie sévère avec stéatose (y compris des cas mortels) ont été rapportées avec l’utilisation d’analogues nucléosidiques.

Ténofovir alafénamide:

– Fréquent (1% à 10%): ALAT élevé, ASAT élevé

– Peu fréquent (0,1% à 1%): Éruptions d’ALAT de traitement

Ténofovir DF:

– Fréquent (1% à 10%): transaminases élevées, ALAT élevé, ASAT élevé, décès dû à la progression d’une maladie du foie

– Peu fréquent (1% à 10%): ALAT élevé, ASAT élevé, Décès dû à la progression d’une maladie du foie

0,1% à 1%): Poussées d’ALAT de traitement

– Rares (0,01% à 0,1%): Stéatose hépatique, hépatite

– Fréquence non rapportée: poussées d’ALAT ou d’hépatiques en cours de traitement, hépatomégalie sévère avec stéatose (y compris les cas mortels), exacerbations aiguës sévères d’hépatite

– Rapports post-commercialisation: Augmentation des enzymes hépatiques (principalement AST, ALAT, GGT)

Rénale

Dans les études sur l’hépatite chronique B chez les patients utilisant le ténofovir alafénamide, la créatinine sérique moyenne a augmenté de moins de 0,1 mg / dL.

Une augmentation confirmée de la créatinine sérique de 0.5 mg / dL ont été rapportés chez 9% des patients atteints de VHB chronique et d’une maladie hépatique décompensée (n = 45) utilisant du ténofovir DF; cependant, comme le ténofovir DF et une maladie hépatique décompensée peuvent avoir un impact sur la fonction rénale, la contribution du ténofovir DF à l’insuffisance rénale chez ces patients était difficile à déterminer.

La tubulopathie rénale proximale s’est généralement résolue ou améliorée après l’arrêt de ce médicament; cependant, la diminution de la ClCr ne s’est pas complètement résolue chez certains patients après l’arrêt du ténofovir DF. Une rhabdomyolyse, une ostéomalacie, des anomalies osseuses (contribuant rarement aux fractures), une hypokaliémie, une faiblesse musculaire, une myopathie et une hypophosphatémie peuvent survenir à la suite d’une tubulopathie rénale proximale.

Une insuffisance rénale, une insuffisance rénale aiguë, un syndrome de Fanconi, une tubulopathie rénale proximale, une augmentation de la créatinine, un diabète insipide néphrogénique et une nécrose tubulaire aiguë ont également été rapportés après la commercialisation du ténofovir DF.

Ténofovir alafénamide:

– Fréquence non rapportée: Augmentation de la créatinine sérique

Ténofovir DF:

– Fréquent (1% à 10%): Augmentation de la créatinine

– Peu fréquent (0,1% à 1%): Tubulopathie rénale proximale (y compris le syndrome de Fanconi)

– Rare (0,01% à 0,1%): Insuffisance rénale aiguë, insuffisance rénale, nécrose tubulaire aiguë, diabète insipide néphrogénique

– Fréquence non signalée: Nouvelle apparition ou aggravation de l’insuffisance rénale, néphrite, diminution du ClCr

– Rapports post-commercialisation: Insuffisance rénale, néphrite interstitielle (néphrite interstitielle)

y compris les cas aigus)

Respiratoire

Ténofovir alafénamide:

– Fréquent (1% à 10%): Toux

Ténofovir DF:

– Fréquent (1% à 10%): Sinusite, infections des voies respiratoires supérieures, rhinopharyngite, pneumonie, douleur pharyngolaryngée

– Fréquence non signalée: Congestion nasale

– Rapports post-commercialisation: Dyspnée

Hématologique

Ténofovir DF:

– Fréquent (1% à 10%): Diminution des neutrophiles

Génito-urinaire

Ténofovir alafénamide:

– Fréquent (1% à 10%): Glycosurie (au moins 3+)

Ténofovir DF:

– Fréquent (1% à 10%): Hématurie, glycosurie

– Fréquence non signalée: Diminution du volume urinaire

– Rapports post-commercialisation: Proteinuria, polyuria

Hypersensitivity

Tenofovir DF:

-Postmarketing reports: Allergic reaction (including angioedema)

Immunologic

Tenofovir DF:

-Frequency not reported: Immune reconstitution syndrome, autoimmune disorders in the setting of immune reconstitution (e.g., Graves’ disease, polymyositis, Guillain-Barre syndrome, autoimmune hepatitis)

Endocrine

Tenofovir DF:

-Frequency not reported: Higher serum parathyroid hormone levels

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Informations complémentaires

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

Certains effets indésirables peuvent ne pas être rapportés. Vous pouvez les signaler à la FDA.

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